Impella
Impella是強生公司旗下的心室辅助装置品牌。 [1]Impella產品被批准用于经皮冠状动脉介入治疗以及救治心源性休克患者。 [2]
2024年3月，FDA表示，Impella心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿左心室壁，而且已导致49人死亡[3][4]、129人重伤，所以該機構发出I级（最高级别警报）召回。美国已召回超过66000台设备。[5]
参考文献 编辑
- ^ Shishehbor, MH; Moazami, N; Tong, MZ; Unai, S; Tang, WH; Soltesz, EG. Cardiogenic shock: From ECMO to Impella and beyond.. Cleveland Clinic Journal of Medicine. April 2017, 84 (4): 287–295. PMID 28388392. doi:10.3949/ccjm.84gr.17002
.
- ^ Bansal, A; Bhama, JK; Patel, R; et al. Using the minimally invasive Impella 5.0 via the right subclavian artery cutdown for acute on chronic decompensated heart failure as a bridge to decision. Ochsner Journal. 2016, 16 (3): 210–216. PMC 5024800 . PMID 27660567.
- ^ FDA Warns About Impella Left-Sided Blood Pumps, Linked to 49 Deaths. HCP Live. 2024-03-29 [2024-03-29] （英语）.
- ^ Abiomed Impella ‘Instruction for Use’ Recall Linked to 49 Deaths. www.mddionline.com. [2024-03-29] （英语）.
- ^ 美国一款心脏泵已致49人死亡 美药管局发出最高级别召回警报. 川观新闻. 2024-03-31 [2024-03-31] （中文）.
