矯正及預防措施

矯正及預防措施(Corrective and preventive action, corrective action / preventive action)有時會簡稱CAPA,是組織中的改善措施,主要是對於不合格產品及其他不希望出現的情形,目的是在避免這類情形的出現[1]。矯正及預防措施是良好生产规范(GMP)、危害分析重要管制點(HACCP/HARPC,Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls)及許多ISO標準中的概念。其著重是在系統化的審查一個已識別問題或是風險的根本原因,避免這些問題再度出現(矯正措施)或是預防這類問題的出現(預防措施)。

矯正措施一般是應對客戶的抱怨、產品不良率偏高、內部審計英语internal audit發現的問題、產品和過程監控(例如統計製程控制英语statistical process control)中發現的不利或不穩定趨勢。預防措施是因為識別到潛在的不合格原因而進行處理。

若要確保矯正及預防措施的有效性,系統化審查失效的根本原因是其中的關鍵。矯正及預防措施是品質系統中的一部份。

參考資料编辑

  1. ^ ISO 9000 Quality management system - Fundamentals and vocabulary. ISO. 2005. 

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