最大血藥濃度

最大血藥濃度,簡寫為Cmax,是第一次服藥後和第二次服藥之前,在特定隔室或身體測試區域達到的最大(或峰值)血清中藥物的濃度[1]Cmax藥代動力學的標準測量項目。

描述

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Cmax與Cmin(最小血藥濃度)相反:Cmin是藥物在給藥後,且第二次服藥之前達到的最低濃度。相關的藥代動力學參數tmax則是觀察到 Cmax的時間。[2]

靜脈內給藥後,Cmax和tmax與實驗方案密切相關,因為血藥濃度在給藥後會不斷降低。而口服給藥後,Cmax和tmax取決於藥物的釋放,吸收和分佈情況。這些參數可用於評價同一個藥物在不同劑型中的特性。[3]

急性的藥物副作用最有可能發生在Cmax或其附近,而具有長期給藥的治療效果通常發生在略高於血藥濃度Cmin的濃度時。

通常測量Cmax是為了顯示仿製藥和創新藥物之間的生物等效性(BE)。[4]根據FDA的解釋,藥物質量關鍵屬性:生物利用度(BA)和BE依賴於藥代動力學參數測量,如反映全身暴露的AUC和Cmax[5]

參見

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參考文獻

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  1. ^ Tracy TS. Modern pharmacology with clinical applications. Hagerstwon, MD: Lippincott Williams & Wilkins. 2004: 49. ISBN 0-7817-3762-1. 
  2. ^ Amy Newlands. Statistics and Pharmacokinetics in Clinical Pharmacology Studies (PDF). (原始內容 (PDF)存檔於2013-11-13). 
  3. ^ Urso R, Blardi P, Giorgi G. A short introduction to pharmacokinetics. Eur Rev Med Pharmacol Sci. March 2002, 6 (2-3): 33–44. PMID 12708608. 
  4. ^ Midha KK, Rawson MJ, Hubbard JW. The bioequivalence of highly variable drugs and drug products. Int J Clin Pharmacol Ther. October 2005, 43 (10): 485–98. PMID 16240706. doi:10.5414/cpp43485. 
  5. ^ Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations. FDA. [18 February 2021]. (原始內容存檔於2021-08-22).