特充装置又名预填充型胰岛素注射装置,在不同地区归属于不同的分类进行管理,比如在美国属于医疗器械,而在欧洲属于药品组件。

发展历史

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特充装置最早出现于二战期间,上世纪50年代,特充装置再次被推向市场,主要是用于脊髓灰质炎疫苗的注射。过去5、6年得到了飞速发展: 2006年,特充装置销量约为14亿支,2010年销量超过24亿支。据估计,今后5年,特充装置的销量将不断增加,同时将更多地与安全针头和自动注射器注射器整合。

促进发展的因素

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  • 对于生产企业来说,这些解决方案快速、方便、成本低且风险低,并且他们同时销售了药物和器材,还减少了相关的报批手续,节省了大量人力、时间资源;
  • 对于患者来说,患者对注射装置的精确性和简便性要求越来越高。随着高血压、糖尿病等慢性病发病率越来越高,基于对生活质量和经济因素的双重考虑,更多的患者倾向于在家里进行治疗和注射,因此这种简便易学的注射装置大受欢迎。这其实是社会和经济进步的一种体现。

在这些因素的作用下,生产商将把液体剂型的药品装入特充装置中,不但增加了临床使用率,极大方便了患者,也减少了生产企业在审批方面的投入,造成了双赢的局面。

分类和组成

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特充装置可以储存药物,同时进行普通注射,可分为以下两类:

  • 带注射针的特充装置:多为针头嵌入式,由带注射针的针管、针头护帽、活塞和推杆组成。
  • 不带注射针的特充装置:分为两类锥头式和螺旋头式,前者由由不带注射针的针管、锥头护帽、活塞和推杆组成,后者由不带注射针的针管、螺旋头护帽、螺旋头、活塞和推杆组成。

装置特点

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  • 方便易用:对于医护人员而言,非常容易教会非专业人士进行注射,对于家属或患者来说,该装置简便易学。
  • 注射剂量准确:剂量设定和调节及剂量显示窗都极大提高了注射的准确性,更好地辅助治疗。
  • 经济学效应:通过使用特充装置,大部分患者可以在家注射,减少了住院和到门诊的次数,大大节省了住院费用和注射费用。

常见应用领域

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糖尿病多发性硬化不孕骨质疏松肝炎类风湿性关节炎癌症贫血血友病等。