1994年膳食補充劑健康與教育法
《1994年膳食補充劑健康與教育法》[1]（Dietary Supplement Health and Education Act of 1994；縮寫：DSHEA）是美國1994年通過的一項法案，用於定義和管理膳食補充劑[2]。它限制了美國食品藥品監督管理局的權力，允許膳食補充劑在沒有科學支持其健康和醫療效用的情況下進行銷售、推廣[3]。
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| 全名 | A bill to amend the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act to establish standards with respect to dietary supplements, and for other purposes. |
|---|---|
| 縮寫（通俗） | DSHEA |
| 立法機構 | 第103屆美國國會 |
| 生效日期 | 1994年10月25日 |
| 引用文獻 | |
| 公法 | 103-417 |
| 法律匯編 | 108 Stat. 4325 |
| 法典編纂 | |
| 修訂法令 | 聯邦食品、藥品和化妝品法案 |
| 修訂法編 | 21 U.S.C.: Food and Drugs |
| 修訂章節 | |
| 立法歷程 | |
背景 編輯
1980年代末90年代初，《1991年營養品廣告協調法案》（Nutrition Advertising Coordination Act of 1991）因收緊補充劑宣傳方法而遭到許多保健食品公司反對，它們開始遊說政府推翻該法案[4]，並通過廣告來吸引一般民眾注意。例如當時一則流行廣告中，梅爾·吉布森因服用維生素C補充劑而遭到FDA特工突擊搜查、逮捕[5]。
參議員奧林·哈奇和湯姆·哈金於1994年提出了《膳食補充劑健康和教育法》。其中，哈奇曾獲補充劑製造商（如XanGo和賀寶芙）的大量資金支持[3]。1994年10月25日，比爾·克林頓總統正式簽署法案。[6]
評價 編輯
這項法案受到膳食補充劑生產商的歡迎，它們認為這使消費者可以輕鬆獲得想要的膳食補充劑，是「健康自由的基石」。[7][8]
但這項法案也遭到不少人批評，史蒂芬·諾韋拉說：
| “ | DSHEA和NCCAM給大眾提供了這麼一個方案：讓補充劑廠商可以隨意宣傳、自由銷售沒有證實療效的產品，我們則給大眾提供可靠研究來鑑別它們。這項「實驗」（實際上就是一個給補充劑廠商的大禮）是一項大失敗。結果導致補充劑廠商向市場傾銷大量沒用的產品及發佈虛假宣傳。[9] | ” |
法案通過後，FDA只有在明確證實補充劑有害健康時才能出手干預，而不需要生產商提前證明[10][11]。法案通過時時任FDA局長的大衛·亞倫·凱斯勒表示：「國會對保護消費者免受補充劑危害毫無興趣，更別說虛假宣傳了」[12]。
參考文獻 編輯
- ^ 趙丹宇. 美國膳食補充劑健康與教育法(DSHEA 1994)簡介[J]. 中國食品衛生雜誌, 1999, 11(3):78-79.
- ^ Six versions of Bill Number S.784 for the 103rd Congress. THOMAS.gov. [2013-04-02]. （原始內容存檔於2013-03-31）.
- ^ 3.0 3.1 Hiltzik, Michael. Column: Orrin Hatch is leaving the Senate, but his deadliest law will live on. Los Angeles Times. 2018-01-05 [2022-10-12]. （原始內容存檔於2022-12-07） （美國英語）.
- ^ New York Times. 1998. "Unregulated Dietary Supplements." （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）
- ^ Molotsky, Irvin. 1993. "U.S. Issues Rules on Diet Supplement Labels." （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館） New York Times.
- ^ Chapter I - Dietary Supplement Health And Education Act of 1994. www.health.gov. [2014-02-21]. （原始內容存檔於2018-11-28）.
- ^ Alliance for Natural Health- USA. "Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA)." （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）
- ^ National Health Freedom Action. "Protect DSHEA!" 互聯網檔案館的存檔，存檔日期2013-10-25.
- ^ Novella, Steven. 2013. "Herbs are Drugs." （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館） Skeptical Inquirer.
- ^ Loxton, Daniel. The Immortal Lily The Pink: The 100th anniversary of the FDA marks a milestone in medicine before which cranks and charlatans ran amok. Skeptic. 2007 [2023-05-14]. （原始內容存檔於2023-05-17）.
- ^ Dietary Supplements and Safety. The New York Times. 2013-12-26 [2023-05-14]. （原始內容存檔於2023-05-14）.
- ^ Barrett, Stephen. How the Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 Weakened the FDA. Quackwatch. 2007 [2023-05-14]. （原始內容存檔於2019-12-21）.
外部連結 編輯
- Commission on Dietary Supplement Labels: Final Report Transmitted November 24, 1997 互聯網檔案館的存檔，存檔日期February 22, 2013，.
- Dietary Supplements. Food. U.S. Food and Drug Administration. 2 June 2022 [2023-05-14]. （原始內容存檔於2019-04-23）.
- Richard E. Nowak, "DSHEA』S Failure: Why A Proactive Approach To Dietary Supplement Regulation Is Needed To Effectively Protect Consumers" （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）