生物安全柜(英语:biosafety cabinet, biological safety cabinet,一般简称BSC),是生物安全实验室常见的重要设备,异于化学实验室内的通风柜(Fume Hood),或者是层流柜(Laminar flow cabinet)。其主要是借由柜体内的高效滤网(high efficiency particulate air filter, HEPA filter)过滤进排气并在柜体内产生向下气流的方式来避免感染性生物材料污染环境与感染实验操作人员,亦或是实验操作材料间的交叉污染。

生物安全柜

检测标准

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而世界各主要BSC产品认证、安装检测及年度检测知国家标准包括

  1. 台湾:CNS 15970
  2. 美国:NSF/ANSI 49
  3. 欧盟:BS EN 12469:2000
  4. 澳洲:AS 2252.2(制造、安装、使用标准)AS1807(检测标准)
  5. 日本:JIS K3800:2000

台湾

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台湾生物材料安全等级、实验室生物安全标准如下列。[1]

  • 生物材料安全等级
    • RG1(第一级)--与人类无关或不引发人类相关疾病。
    • RG2(第二级)--引起轻微疾病、现有预防、治疗方法。
    • RG3(第三级)--引起重度疾病、现有预防、治疗方法。
    • RG4(第四级)--引起重度疾病、现未有预防、治疗方法。
  • 实验室之生物安全等级规定

实验室之生物安全等级 ( Biosafety level )

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等级\项目 实验室类型 操作规范 初级屏障及安全设备 设施(二级屏障)
生物安全第一等级(BSL-1)实验室 基础教学、研究 标准微生物规范(GMT) 1.初级屏障:不需要。2.个人防护装备:实验衣及手套,眼部及面部防护装备视需要配戴。 实验工作台及水槽
生物安全第二等级(BSL-2)实验室 初级卫生服务;诊断服务、研究 BSL-1操作规范加上:

1.限制进入;2.张贴生物危害标志 ;3.尖锐物品预防措施;4.生物安全手册规定必要之废弃物除污或医学监视政策

1.初级屏障:使用生物安全柜或其他物理性防护装置,进行病原体操作可能产生之喷溅或气溶胶 2.个人防护装备:实验衣及手套,眼部及面部防护装备视需要配戴。 BSL-1加上:最好有灭菌器
生物安全第三等级(BSL-3)实验室 特殊的诊断、研究 BSL-2操作规范加上:1.管制进入;2.所有废弃物应进行除污;3.实验衣清洗前应进行除污。 1.初级屏障:使用生物安全柜进行病原体之所有操作。2.个人防护装备:防护衣及手套,眼部、面部及呼吸防护装备视需要配戴 BSL-2加上:1.物理性区隔入口走道。2.自动关闭之双门入口;3.排气不可循环;4.设施内设置灭菌器;5.实验室向内负压气流;6.经由前室或气锁区进入;7.洗手槽靠近实验室出口。
生物安全第四等级(BSL-4)实验室 危险病原体研究 BSL-3操作规范加上:1.进入前更换实验衣物;2. 出去前淋浴;3.所有物质应经除污再移出设施。 初级屏障:所有操作于第III级生物安全柜,或是第II级生物安全柜加上连身式正压防护衣。 BSL-3加上:1.独立建筑物或隔离区域;2.专属进气与排气、真空及除污系统。

注释

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延伸阅读

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WHO

  1. Laboratory Biosafety Manual - Third Edition页面存档备份,存于互联网档案馆
  2. Biorisk management: Laboratory biosecurity guidance, WHO Sept. 2006页面存档备份,存于互联网档案馆

US

  1. Primary Containment for Biohazards: Selection, Installation and Use of Biological Safety Cabinets 3rd Edition Sept. 2007 USA CDC页面存档备份,存于互联网档案馆
  2. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL) 5th Edition, Feb 2007 USA 页面存档备份,存于互联网档案馆
  3. NSF/ANSI Standard 49

Canada

  1. Laboratory Biosafety Guidelines 3rd Edition–2004 Canada 页面存档备份,存于互联网档案馆
  2. Containment Standards for Veterinary Facilities, Canada页面存档备份,存于互联网档案馆

Europen

  1. BS EN 12469:2000, Biotechnology. Performance criteria for microbiological safety cabinets , Europen[失效链接]

Australian:

  1. AS 2252, Controlled environments Biological safety cabinets Class I, II, II - Design, installation and use

Taiwan:

  1. CNS 15970:2017 生物安全柜:设计、构造、功能及现场验证[永久失效链接]