韦洛利单抗INN:Vilobelimab[5]),以商品名Gohibic出售,是一种用于治疗COVID-19的研究性药物[1]它是一种人-鼠嵌合 IgG4κ英语Immunoglobulin light chain抗体,靶向血浆中的人C5a英语Complement component 5a[3]

韦洛利单抗
INN Vilobelimab
单克隆抗体
种类完整抗体
目标C5a英语Complement component 5a
临床资料
商品名英语Drug nomenclatureGohibic
其他名称IFX-1
核准状况
给药途径静脉注射
ATC码
  • 未分配
法律规范状态
法律规范
识别信息
CAS号2250440-41-4
DrugBank
UNII
KEGG
化学信息
化学式C6456H9976N1716O2054S44
摩尔质量145,907.42 g·mol−1

最常见的不良反应包括肺炎败血症谵妄肺栓塞高血压气胸深静脉血栓单纯疱疹、肠球菌感染、支气管肺曲霉病英语Allergic bronchopulmonary aspergillosis、肝酶升高、尿路感染缺氧血小板减少症英语Thrombocytopenia纵隔气肿英语Pneumomediastinum呼吸道感染室上性心动过速便秘皮疹[1]

韦洛利单抗是一种重组嵌合单克隆IgG4抗体,在从C5裂解后特异性结合可溶性人补体裂解产物C5a,以阻断其与C5a受体的相互作用,这两种受体都是补体系统的组成部分,被认为会导致炎症和COVID-19恶化。[2]韦洛利单抗于2023年4月获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权[1][2][3][4][6]

医疗用途

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韦洛利单抗被授权用于住院成人,在接受有创机械通气体外膜氧合(人工生命支持)后48小时内开始使用。[1]韦洛利单抗尚未获得FDA批准用于任何适应症英语Indication (medicine),包括治疗COVID-19。[2]

历史

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支持该授权的临床试验表明,与安慰剂相比,接受韦洛利单抗治疗的参与者在治疗第28天和第60天的死亡风险较低。[1]

参考资料

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  1. ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 FDA authorizes Gohibic (vilobelimab) injection for the treatment of COVID-19. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 April 2023 [4 April 2023].    本文含有此来源中属于公有领域的内容。
  2. ^ 2.0 2.1 2.2 2.3 https://www.fda.gov/media/166823/download   本文含有此来源中属于公有领域的内容。
  3. ^ 3.0 3.1 3.2 https://www.fda.gov/media/166824/download
  4. ^ 4.0 4.1 https://www.fda.gov/media/166826/download
  5. ^ World Health Organization. International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 84. WHO Drug Information. 2020, 34 (3). hdl:10665/340680 . 
  6. ^ InflaRx Receives FDA Emergency Use Authorization for Gohibic (vilobelimab) for Treatment of Critically Ill COVID-19 Patients (新闻稿). InflaRx N.V. 4 April 2023 [4 April 2023] –通过GlobeNewswire. 

延伸阅读

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外部链接

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  • Clinical trial number NCT04333420 for "Randomized, Controlled Study of IFX-1 in Patients With Severe COVID-19 Pneumonia (PANAMO)" at ClinicalTrials.gov