歐洲藥品管理局
歐盟的機構
歐洲藥品管理局（英語：European Medicines Agency, EMA）是一個歐盟藥品評估機構。1995年至2004年這一段時間內，名為歐洲藥物檢驗局（英語：European Agency for the Evaluation of Medicinal Products）[1]。
| 歐洲聯盟政府機構 | |
|---|---|
| 歐洲藥品管理局 European Medicines Agency | |
 | |
| 機構概要 | |
| 成立時間 | 1995年1月1日（英國倫敦） |
| 機構駐地 |  荷蘭阿姆斯特丹 |
| 格言 | Science. Medicines. Health. |
| 授權法源 | Regulation (EC) No. 726/2004 |
| 網站 | www |
歐洲藥品管理局在歐洲的地位大致相當於美國食品藥品監督管理局在美國的地位。
參考
編輯- ^ Set up by EC Regulation No. 2309/93 as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, and renamed by EC Regulation No. 726/2004 to the European Medicines Agency, it had the acronym EMEA until December 2009.
延伸閱讀
編輯- McCormick, John. The European Union: Politics and Policies. Boulder, Colo: Westview Press. 2004. ISBN 0-8133-4202-3.
參見
編輯- 道德委員會
- EudraCT
- EudraGMP
- EudraLex
- EUDRANET
- EudraPharm
- EudraVigilance
- European and Developing Countries Clinical Trials Partnership
- European Clinical Research Infrastructures Network
- European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
- European Forum for Good Clinical Practice (EFGCP)
- ICH
- Inverse benefit law
- Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA, UK)
- Qualified Person
- Regulation of therapeutic goods
- Supplementary protection certificate (SPC)
外部連結
編輯- 官方網站
- 藥品臨床應用委員會 (CHMP)
- 獸醫藥品臨床應用委員會 (CVMP)
- Heads of Medicines Agencies （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）
- Agencies of the European Union （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館）
- The Rules Governing Medicinal Products in the European Union （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館） (EudraLex)
- European Economic Area （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館） (EEA)
- Health-EU Portal （頁面存檔備份，存於互聯網檔案館） official public health portal of the European Union